新京報(bào)訊（記者 王卡拉）1月4日，健民集團(tuán)發(fā)布公告，1.1類創(chuàng)新中藥七蕊胃舒膠囊獲批上市，用于輕中度慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證所致的胃脘疼痛、舌質(zhì)紫黯或瘀斑瘀點(diǎn)、舌苔黃膩、脈弦澀或弦滑。該品種上市為慢性胃炎患者提供了新的治療選擇。
七蕊胃舒膠囊是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑基礎(chǔ)上研制的中藥創(chuàng)新藥，由三七、枯礬、煅花蕊石等藥材組成，組方來(lái)源于中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院的院內(nèi)制劑，具有良好的臨床應(yīng)用基礎(chǔ)，安全性與有效性得到充分驗(yàn)證。同時(shí)，七蕊胃舒膠囊的系列藥理毒理研究及臨床試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)表明，該藥在治療慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證方面療效顯著，尤其是在改善胃脘疼痛、中醫(yī)證候等方面，療效顯著優(yōu)于陽(yáng)性對(duì)照藥，并且安全性好，具有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。
據(jù)隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，七蕊胃舒膠囊可用于輕中度慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證所致的胃脘疼痛的治療。截至目前，七蕊胃舒膠囊累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約為2704.82萬(wàn)元。
我國(guó)在接受胃鏡檢查的患者中，慢性胃炎約占90%，慢性非萎縮性胃炎伴糜爛的內(nèi)鏡診斷率為慢性胃炎的42.3%，慢性非萎縮性胃炎的發(fā)病率較高。米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，用于胃炎、潰瘍的胃藥（中成藥）在中國(guó)樣本醫(yī)院終端保持較好的市場(chǎng)規(guī)模， 2019年、2020年銷售額分別為73.80億元、67.47億元。
從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，七蕊胃舒膠囊上市后所面臨的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手不少。米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)樣板醫(yī)院用于胃炎、潰瘍的胃藥（中成藥）終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2020年度市場(chǎng)份額占比超過(guò)1%的品種有康復(fù)新液、胃蘇顆粒、氣滯胃痛顆粒、元胡止痛滴丸、三九胃泰顆粒等18個(gè)。其中，康復(fù)新液占比最大，達(dá)32.39%。
校對(duì) 王心
