新京報(bào)訊(記者王卡拉)全球CDMO(藥物合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù))市場(chǎng)規(guī)模已從2017年的394億美元增長(zhǎng)至2021年的632億美元,預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到2310億美元,2017年至2030年將保持每年12%以上的增長(zhǎng)速度。整體來看,全球CDMO行業(yè)持續(xù)放量,未來將保持較高的市場(chǎng)景氣度。
4月21日,在博鰲亞洲論壇健康產(chǎn)業(yè)國(guó)際論壇的產(chǎn)業(yè)報(bào)告發(fā)布會(huì)上,論壇戰(zhàn)略合作伙伴弗若斯特沙利文與博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會(huì)組委會(huì)共同發(fā)布的《CDMO行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱“《報(bào)告》”)對(duì)全球CDMO市場(chǎng)進(jìn)行預(yù)測(cè)。
CDMO主要是為醫(yī)藥企業(yè)及生物技術(shù)公司的產(chǎn)品,尤其是創(chuàng)新產(chǎn)品,提供工藝開發(fā)以及制備、工藝優(yōu)化、注冊(cè)和驗(yàn)證審批生產(chǎn)以及商業(yè)化定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。沙利文大中華區(qū)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)高級(jí)咨詢總監(jiān)郭菁指出,CDMO由CMO(合同加工外包)演變、迭代升級(jí)而來,隨著制藥企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈,傳統(tǒng)CMO企業(yè)進(jìn)行的簡(jiǎn)單代工生產(chǎn)無法滿足藥企降本增效等需求,于是能夠利用自身生產(chǎn)設(shè)備及技術(shù)優(yōu)勢(shì)幫助制藥企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、進(jìn)行定制規(guī)模化生產(chǎn)的CDMO企業(yè)隨之出現(xiàn)。CDMO行業(yè)自萌芽起始階段不斷發(fā)展,如今已進(jìn)入穩(wěn)定發(fā)展期。
其服務(wù)涵蓋包括臨床前階段、臨床階段及商業(yè)化階段在內(nèi)的藥品研發(fā)生產(chǎn)全流程,CDMO公司可以提供一站式的解決方案,持續(xù)助力藥品上市的商業(yè)化進(jìn)程。根據(jù)藥品類型,CDMO細(xì)分領(lǐng)域主要分為小分子CDMO、大分子CDMO(包括多肽/抗體/蛋白/疫苗等)及細(xì)胞基因療法(CGT)CDMO三大類。《報(bào)告》顯示,按藥物類型拆分,整個(gè)CDMO市場(chǎng)占比最大的是化學(xué)藥領(lǐng)域,其次是抗體/蛋白/非核酸疫苗領(lǐng)域,隨后是近期十分火熱的細(xì)胞基因療法領(lǐng)域,最后是多肽領(lǐng)域。
創(chuàng)新研發(fā)的熱潮下,醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇,制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的分工逐漸專業(yè)化、精細(xì)化、定制化?!秷?bào)告》指出,CDMO公司憑借著自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)及生產(chǎn)能力協(xié)助制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)從概念到產(chǎn)品、從工藝開發(fā)到規(guī)?;a(chǎn),委托CDMO企業(yè)已成為創(chuàng)新研發(fā)生產(chǎn)的一種重要路徑。初創(chuàng)藥企抑或是大型制藥企業(yè)均能在CDMO所提供的優(yōu)質(zhì)服務(wù)中獲益,CDMO也跟隨著醫(yī)藥市場(chǎng)日新月異的變化,不斷優(yōu)化自身技術(shù)平臺(tái)、拓展業(yè)務(wù)范圍、延伸產(chǎn)業(yè)鏈,以滿足不同類型客戶的實(shí)際需求。
“CDMO是藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈核心參與者,與CDMO合作可提升醫(yī)藥企業(yè)行業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力?!惫歼M(jìn)一步解釋,CDMO具有協(xié)助研發(fā)生產(chǎn)、降低企業(yè)成本、提升研發(fā)生產(chǎn)效率、促進(jìn)技術(shù)迭代的四大優(yōu)勢(shì)。
2019年以來,國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)接連發(fā)生多起大額融資事件,資本的注入助力CDMO行業(yè)快速發(fā)展,從細(xì)分領(lǐng)域來看,生物藥CDMO與細(xì)胞基因療法CDMO企業(yè)備受資本市場(chǎng)青睞。
CDMO企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力主要集中在研發(fā)能力、新興技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用、質(zhì)量體系、原材料供應(yīng)、成本優(yōu)化和生產(chǎn)能力等多個(gè)方面,為了進(jìn)一步完善自身的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的解決方案,CDMO企業(yè)不斷通過內(nèi)生發(fā)展以及外延并購并舉的戰(zhàn)略模式進(jìn)而擴(kuò)充產(chǎn)能、擴(kuò)展業(yè)務(wù)范圍、延伸服務(wù)鏈。
《報(bào)告》顯示,2019年至2022年,國(guó)內(nèi)的CDMO龍頭企業(yè),如九洲藥業(yè)、藥明康德、藥明生物、康龍化成、騰盛博藥等,在內(nèi)生性發(fā)展的同時(shí),發(fā)起了多起并購,通過外部發(fā)展戰(zhàn)略延伸產(chǎn)業(yè)鏈,優(yōu)化戰(zhàn)略布局以拓展業(yè)務(wù)范圍及產(chǎn)能。如維亞生物25.6億元收購朗華制藥80%的股權(quán);九洲藥業(yè)7.9億元收購蘇州諾華100%股權(quán);藥明生物數(shù)億美元收購英國(guó)基因治療技術(shù)公司OXGENE等。
郭菁表示,中國(guó)CDMO行業(yè)未來發(fā)展逐步細(xì)分化,預(yù)計(jì)未來市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容。
校對(duì) 盧茜