2月21日，貴州省公共資源交易中心發(fā)布公告，對(duì)貴州綠原藥業(yè)有限公司等16家企業(yè)評(píng)定失信等級(jí)。其中，上市公司上海凱利泰醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱凱利泰）等2家企業(yè)被評(píng)定為“嚴(yán)重”失信，同時(shí)被限制涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)及配送資格，限制期至2028年3月31日。
公告顯示，凱利泰向貴陽市第一人民醫(yī)院給予回扣或其他不正當(dāng)利益，以使其經(jīng)營的凱利泰椎體成形手術(shù)耗材獲得額外的交易機(jī)會(huì)、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和銷售數(shù)量，累計(jì)折合85.98萬元。這也是本次公告披露中的最高涉案總金額，而椎體成形手術(shù)系統(tǒng)為凱利泰核心產(chǎn)品。
嚴(yán)重失信企業(yè)限制掛網(wǎng)等資格
公告顯示，根據(jù)《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）《貴州省醫(yī)療保障局 貴州省公共資源交易中心關(guān)于做好貴州省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)工作的通知》等文件規(guī)定，因向醫(yī)院給予回扣或其他不正當(dāng)利益，以使其經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械等獲得額外的交易機(jī)會(huì)、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和銷售數(shù)量，貴州綠原藥業(yè)有限公司等16家企業(yè)被評(píng)定失信等級(jí)。
其中，共有12家企業(yè)被評(píng)定為“一般”失信企業(yè)，即貴州綠原藥業(yè)有限公司、貴陽起正貿(mào)易有限公司、成都誠佳欣浩商貿(mào)有限公司、貴州九州通仁源醫(yī)藥有限公司、貴州仁新源醫(yī)藥有限公司、江西中西藥公司、畢節(jié)市醫(yī)投醫(yī)療器械有限責(zé)任公司、國藥控股貴州意通醫(yī)藥有限公司、江西凱騰貿(mào)易有限公司、思南縣鑫仁大藥房、江蘇軍繁實(shí)業(yè)有限公司、貴州弘力醫(yī)療貿(mào)易有限公司；2家企業(yè)為“中等”失信企業(yè)，分別為貴州中鑫醫(yī)藥有限公司、普安縣中西藥公司；另有貴州慈惠醫(yī)藥有限公司、上海凱利泰醫(yī)療科技有限公司2家企業(yè)被評(píng)定為“嚴(yán)重”失信企業(yè)。
貴州省公共資源交易中心表示，評(píng)級(jí)依據(jù)主要為法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認(rèn)定的案件事實(shí)，近三年在貴州省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計(jì)行賄數(shù)額1萬元以上、不滿15萬元的，失信等級(jí)評(píng)定為“一般”；15萬元以上、不滿50萬元的，失信等級(jí)評(píng)定為“中等”；50萬元以上、不滿200萬元的，失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”。
按照《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020版）》《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）》相關(guān)規(guī)定，貴州省公共資源交易中心對(duì)失信等級(jí)評(píng)定為“一般”的12家企業(yè)給予書面提醒告誡；對(duì)失信等級(jí)評(píng)定為“中等”的2家企業(yè)給予書面提醒告誡，并在貴州醫(yī)療保障公眾服務(wù)平臺(tái)招采子系統(tǒng)標(biāo)注信用評(píng)級(jí)結(jié)果，醫(yī)療機(jī)構(gòu)下單采購以上企業(yè)生產(chǎn)、配送的藥品及醫(yī)用耗材時(shí)，自動(dòng)提示采購對(duì)象的失信風(fēng)險(xiǎn)信息；對(duì)失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”的2家企業(yè)限制該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)及配送資格，限制期至2028年3月31日。
兩家上市企業(yè)卷入
在被通報(bào)的企業(yè)名單中，凱利泰（曾用名為上海凱利泰醫(yī)療科技有限公司）為上市公司。公告顯示，凱利泰向貴陽市第一人民醫(yī)院給予回扣或其他不正當(dāng)利益的行為，以使其經(jīng)營的凱利泰椎體成形手術(shù)耗材獲得額外的交易機(jī)會(huì)、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和銷售數(shù)量，累計(jì)折合85.98萬元。值得注意的是，在所有企業(yè)的失信行為涉案總金額中，凱利泰最高。
成立于2005年的凱利泰，主要從事骨科植入物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售工作，于2012年登陸創(chuàng)業(yè)板，成為首家在A股上市的骨科醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品線目前覆蓋骨科創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)微創(chuàng)等領(lǐng)域的骨科醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品線。
行賄行為涉及的凱利泰椎體成形手術(shù)耗材是其核心產(chǎn)品。據(jù)凱利泰財(cái)報(bào)披露，公司自成立以來主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，目前為椎體成形微創(chuàng)手術(shù)產(chǎn)品的主要提供商，椎體成形手術(shù)系統(tǒng)已經(jīng)形成了全系列產(chǎn)品解決方案，在行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先，位置穩(wěn)固，和各大醫(yī)院、行業(yè)專家、下游經(jīng)銷商形成了穩(wěn)定的長期合作關(guān)系，近年來從原有的三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)逐步開拓到地方醫(yī)院市場(chǎng)。
凱利泰在財(cái)報(bào)中并未披露椎體成形手術(shù)耗材的銷售規(guī)模，不過，產(chǎn)品細(xì)分類別顯示，椎體成形微創(chuàng)產(chǎn)品2023年實(shí)現(xiàn)營收2.95億元，占公司同期營收比重達(dá)30.89%，另據(jù)公司2023年財(cái)報(bào)披露的年度銷售額前十大產(chǎn)品，其中就有椎體成形導(dǎo)向系統(tǒng)、椎體成形用骨導(dǎo)向器、椎體成形用經(jīng)皮穿刺針、椎體成形用壓力充盈器四款產(chǎn)品為椎體成形手術(shù)相關(guān)產(chǎn)品。截至2023年底，凱利泰正在申請(qǐng)的境內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)證中，亦有多款臨床用途與椎體成形術(shù)相關(guān)。
就公司對(duì)銷售過程中的行賄行為等是否知情，公司被限制涉案醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)及配送資格是否影響椎體成形手術(shù)系統(tǒng)產(chǎn)品的銷售，2月24日，記者向凱利泰發(fā)去采訪提綱，截至發(fā)稿時(shí)，未獲對(duì)方回應(yīng)。
另一家被評(píng)定為“一般”失信的企業(yè)——貴州九州通仁源醫(yī)藥有限公司，亦與上市公司有關(guān)。公告顯示，貴州九州通仁源醫(yī)藥有限公司與另外兩家企業(yè)貴州仁新源醫(yī)藥有限公司、江西中西藥公司向玉屏縣婦幼保健所給予回扣或其他不正當(dāng)利益，以使其經(jīng)營的藥品獲得額外的交易機(jī)會(huì)、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和銷售數(shù)量，累計(jì)折合3萬元。
據(jù)天眼查，一家名為貴州九州通達(dá)醫(yī)藥有限公司的企業(yè)持有貴州九州通仁源醫(yī)藥有限公司51%股權(quán)，而貴州九州通達(dá)醫(yī)藥有限公司由九州通醫(yī)藥投資（湖北）有限公司完全控股，后者由上市公司九州通持有100%股權(quán)。
新京報(bào)記者 張秀蘭
校對(duì) 柳寶慶
