三葉草生物與全球疫苗免疫聯(lián)盟之間的預(yù)購(gòu)協(xié)議發(fā)生了重大變動(dòng)。3月24日，三葉草生物發(fā)布公告，全資附屬子公司三葉草生物制藥（香港）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“三葉草香港”）收到全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI）的書(shū)面通知，稱(chēng)其單方面終止預(yù)購(gòu)協(xié)議，并要求三葉草香港退還預(yù)付款項(xiàng)2.24億美元。
自上市至2024年上半年，三葉草生物已累計(jì)虧損超87億元，市值僅0.5億美元，這筆退款無(wú)疑將讓其承受巨大資金壓力。
三葉草生物拒絕退還預(yù)付款
2021年6月，三葉草生物與GAVI訂立預(yù)購(gòu)協(xié)議，協(xié)議約定，一旦三葉草生物的新冠候選疫苗獲批列入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單，三葉草生物將通過(guò)“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”（COVAX機(jī)制）為全球參與國(guó)提供最多4.14億劑的新冠候選疫苗SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）。其中，三葉草生物將在2021年向COVAX提供6400萬(wàn)劑疫苗，全球疫苗免疫聯(lián)盟 (GAVI）有權(quán)在2022年追加采購(gòu)總數(shù)達(dá)3.5億劑疫苗。協(xié)議約定三葉草生物將獲得一筆大額預(yù)付款，并在Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)呈現(xiàn)積極結(jié)果之后再獲得一筆預(yù)付款。如全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI）選擇追加采購(gòu)更多疫苗，三葉草生物將在確認(rèn)追加時(shí)獲得更多預(yù)付款，并在疫苗交付時(shí)，基于疫苗階梯定價(jià)法獲得其他疫苗款項(xiàng)。
2022年9月15日，雙方簽署修訂預(yù)購(gòu)協(xié)議，將先前的承諾訂單轉(zhuǎn)換為6400萬(wàn)劑SCB-2019的選擇權(quán)，剔除最初的最多3.5億劑選擇購(gòu)買(mǎi)權(quán)，同時(shí)剔除向中國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)疫苗劑的限制及Gavi針對(duì)原先選擇性劑量在各COVAX市場(chǎng)的分層定價(jià)架構(gòu)。彼時(shí)，三葉草生物在公告中透露，已收到GAVI支付的2.24億美元，作為購(gòu)買(mǎi)最初6400萬(wàn)劑訂單所需的不可退回材料的預(yù)付款。
此次GAVI單方面終止預(yù)購(gòu)協(xié)議，三葉草生物并未透露原因，GAVI也尚未對(duì)此事做出公開(kāi)回應(yīng)。截至目前，SCB-2019雖在中國(guó)獲得緊急使用授權(quán)，但目前尚未獲世界衛(wèi)生組織緊急使用清單認(rèn)證，同時(shí)，隨著全球疫情趨于平穩(wěn)，新冠疫苗需求大幅下降。GAVI終止與購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議或與此有關(guān)。
三葉草生物方面表示，公司拒絕有關(guān)退款的要求，認(rèn)為基于預(yù)購(gòu)協(xié)議條款該等要求缺乏依據(jù)，并將全力以赴、嚴(yán)正有力地維護(hù)自身權(quán)益。
上市以來(lái)虧損超87億元
三葉草生物曾對(duì)SCB-2019這款產(chǎn)品寄予厚望。2022年，三葉草生物宣布，為全力推進(jìn)新冠疫苗成功上市，暫停一個(gè)腫瘤項(xiàng)目和兩個(gè)生物類(lèi)似藥項(xiàng)目的繼續(xù)投入。2022年12月，SCB-2019在中國(guó)被納入緊急使用。不過(guò)，這款產(chǎn)品并未帶來(lái)預(yù)期的收益。三葉草生物在2023年半年報(bào)中提及，由于2023年上半年中國(guó)及全球國(guó)家采購(gòu)部門(mén)對(duì)新冠疫苗的總體需求不斷變化且較低，公司預(yù)計(jì)2023年新冠疫苗銷(xiāo)售不會(huì)帶來(lái)有意義的財(cái)務(wù)貢獻(xiàn)。
目前，三葉草生物僅兩款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。除了SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）外，2023年2月三葉草生物與國(guó)光生物科技股份有限公司達(dá)成協(xié)議，獲得AdimFlu-S（QIS）（四價(jià)季節(jié)性流感疫苗）在中國(guó)分銷(xiāo)的獨(dú)家授權(quán)。
然而，新冠疫苗需求減弱，四價(jià)季節(jié)性流感疫苗的情況也不樂(lè)觀。上述兩款產(chǎn)品在2023年僅帶來(lái)0.39億元的收入。2024年上半年，由于四價(jià)季節(jié)性流感疫苗銷(xiāo)售退回，導(dǎo)致三葉草生物收入為-1010萬(wàn)元。
目前，三葉草生物將研發(fā)重心轉(zhuǎn)移至呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。三葉草生物表示，將繼續(xù)致力于推進(jìn)其自研專(zhuān)有的呼吸道合胞病毒（RSV）候選疫苗SCB-1019在RSV疫苗重復(fù)接種和作為呼吸道聯(lián)合疫苗的一部分的研發(fā)應(yīng)用，同時(shí)還宣布，SCB-1019獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），并且用于評(píng)估該候選疫苗重復(fù)接種的Ⅰ期臨床試驗(yàn)已完成首批受試者入組。
上市產(chǎn)品寥寥，自2021年上市至2024年上半年，三葉草生物已累計(jì)虧損超87億元。截至2024年6月30日，三葉草生物的流動(dòng)資產(chǎn)為16.14億元，其中現(xiàn)金及銀行結(jié)余（包括現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、定期存款、受限制現(xiàn)金及抵押存款）為8.30億元；而流動(dòng)負(fù)債高達(dá)20.73億元。一旦GAVI要求的2.24億美元退款最終成立，無(wú)疑會(huì)讓三葉草生物的財(cái)務(wù)狀況“雪上加霜”。盡管三葉草生物表示拒絕有關(guān)退款的要求，但能否順利化解此次巨額退款危機(jī)尚不得而知。
截至3月25日收盤(pán)，三葉草生物報(bào)0.3港元/股，降幅為7.69%。
新京報(bào)記者 劉旭
校對(duì) 穆祥桐
