3月26日，歌禮制藥披露2024年業(yè)績報告，報告期內(nèi)實現(xiàn)營收128.3萬元；年內(nèi)虧損3.01億元，主要由于肥胖癥及其他代謝性疾病的研發(fā)開支增加，其研發(fā)費用3.02億元，同比增長39.5%。歌禮制藥表示，集團擁有充足的資金以支持其未來五年的創(chuàng)新研發(fā)。
而歌禮制藥今年以來的股價卻持續(xù)攀升，截至3月27日收盤，累計漲幅超162.46%，主要是因其減肥在研新藥ASC30口服片取得重大進展。
核心管線失利
歌禮制藥此前聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫(yī)療領(lǐng)域：病毒性疾病、代謝疾病和腫瘤，2018年登陸港交所，這一年，歌禮制藥迎來其首款自研藥物達諾瑞韋鈉片（戈諾衛(wèi)）的上市，同時也與羅氏合作，獲得了聚乙二醇干擾素α2a注射液（派羅欣）在中國市場的獨家商業(yè)推廣權(quán)。2018年、2019年，歌禮制藥的營收一度分別達到1.66億元、1.73億元。2020年，歌禮制藥第二款1類丙肝藥物拉維達韋片（新力萊）獲批上市。
不過，2022年，羅氏決定將派羅欣退出中國市場，歌禮制藥于當年12月31日起終止提供派羅欣的商業(yè)推廣服務(wù)。而派羅欣一度是歌禮制藥收入的重要支撐，2021年，歌禮制藥銷售總收入7688萬元，其中，代理產(chǎn)品派羅欣的推廣服務(wù)收入約7091萬元。屋漏偏逢連夜雨，由于病毒性肝炎市場競爭激烈，戈諾衛(wèi)、新力萊的銷售表現(xiàn)也不及預(yù)期。
在新冠疫情期間，歌禮制藥利托那韋片2021年獲批上市，該藥為抗新冠病毒藥物Paxlovid（Nirmatrelvir+利托那韋）的組成之一。2022年，利托那韋實現(xiàn)482.6萬元收入。2023年，歌禮制藥實現(xiàn)收入5659.6萬元，同比增長4.6%，主要是利托那韋片產(chǎn)生的收入增加約4940萬元。只是新冠疫情之后，利托那韋片也逐步失去市場。2024年歌禮制藥收入僅為128.3萬元，主要是新冠疫情得到緩解，歌禮制藥在2024年對資源進行戰(zhàn)略性調(diào)整，導(dǎo)致若干產(chǎn)品線并未產(chǎn)生收入。
押寶減重藥物開發(fā)
受上述變化影響，2024年，歌禮制藥的公司愿景發(fā)生了變化，從此前聚焦病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎及腫瘤領(lǐng)域，變?yōu)?024年年報中的聚焦代謝性疾病領(lǐng)域。
據(jù)其2024年年報披露，病毒性疾病領(lǐng)域的藥物，幾乎全部終止。其中，用于慢性乙肝功能性治愈的ASC22、用于呼吸道合包病毒的ASC10、用于HIV功能性治愈的ASC22三個項目終止；用于非酒精性脂肪肝的ASC41不再進行任何進一步研發(fā)；用于非酒精性脂肪肝的ASC40還需進一步評估，尋求機會以實現(xiàn)該項目的價值最大化。
而其腫瘤產(chǎn)品管線的藥物開發(fā)中，已在美國完成一期研究的實體瘤治療藥物ASC61，歌禮制藥將尋求對外授權(quán)的機會；復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤藥物ASC40，歌禮制藥表示今年將尋求機會以實現(xiàn)價值最大化。
用于肥胖癥治療的代謝性疾病藥物，則成為2024年以來歌禮制藥的重點。2024年9月17日，歌禮制藥宣布進軍肥胖藥物領(lǐng)域，披露其在研小分子GLP-1R偏向激動劑ASC30正在美國開展每月一次皮下注射和每日一次口服片劑治療肥胖癥的兩項一期臨床試驗。該藥是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治療肥胖癥的小分子GLP-1R偏向激動劑，具有獨特和差異化性質(zhì)，使得同一小分子同時適用于皮下注射和口服片劑給藥成為可能。
押寶減重藥物等代謝性疾病藥物開發(fā)，歌禮制藥能否迎來轉(zhuǎn)機？
2月19日晚間，歌禮制藥披露ASC30獲得良好臨床數(shù)據(jù)，隨后股價在2月20日大幅上漲34.45%。
3月12日，歌禮制藥又披露，ASC47單藥療法澳大利亞Ib期低密度脂蛋白膽固醇偏高的健康受試者和肥胖癥患者中的單次皮下注射研究取得積極頂線結(jié)果。此外，該藥聯(lián)合司美格魯肽的新藥臨床試驗申請獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。ASC47為歌禮制藥自主研發(fā)的脂肪靶向、超長效皮下注射的甲狀腺激素受體β（THRβ）選擇性小分子激動劑，是脂肪靶向、治療肥胖癥的減重不減肌候選藥物，支持每月一次至每兩月一次給藥。公告發(fā)布當日，歌禮制藥股價上漲6.12%。
今年以來，歌禮制藥股價已經(jīng)上漲162.46%，截至3月27日午間11時30分，股價為7.91港元/股。多家證券機構(gòu)均看好ASC30和ASC47的全球競爭力，市場空間廣闊。中信建投證券研報認為，盡管ASC30、ASC47處于早期研發(fā)階段，但在臨床早期實驗結(jié)果中安全性與療效均表現(xiàn)優(yōu)異，且ASC30實現(xiàn)在同一小分子下兼容皮下注射和口服兩種給藥方式，而ASC47具有明顯的靶向性，均實現(xiàn)創(chuàng)新突破，具有良好前景。且歌禮制藥手握足量現(xiàn)金儲備，足夠保障5年以上的研發(fā)投入需求。
截至2024年12月31日，歌禮制藥現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、定期存款、可轉(zhuǎn)讓存單、結(jié)構(gòu)性存款、理財產(chǎn)品及在途銀行存款合計約19.81億元，歌禮制藥預(yù)計足以支持至2029年的研發(fā)活動及運營。
新京報記者 王卡拉
校對 盧茜
