新京報(bào)訊（記者王卡拉）10月25日晚，恒瑞醫(yī)藥公布2023年三季度業(yè)績(jī)報(bào)告。今年前三季度，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入170.14億元，同比增6.70%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為34.74億元，同比增9.47%。繼今年一季度、半年度營(yíng)收和凈利潤(rùn)恢復(fù)正增長(zhǎng)之后，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī)繼續(xù)穩(wěn)步上升。今年前三季度公司經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流達(dá)43.09億元，比去年同期增長(zhǎng)96.97%。
恒瑞醫(yī)藥不斷加快創(chuàng)新研發(fā)。報(bào)告顯示，今年前三季度的研發(fā)費(fèi)用達(dá)37.3億元，同比上漲6.5%。據(jù)測(cè)算，加上本期新增開(kāi)發(fā)支出和無(wú)形資產(chǎn)，估計(jì)其研發(fā)投入超過(guò)46.5億元，為企業(yè)創(chuàng)新長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供強(qiáng)大支撐。同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)提質(zhì)增效，銷(xiāo)售費(fèi)率從半年報(bào)公布的32.9%下降至三季報(bào)公布的31.8%。德邦證券分析認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥正式進(jìn)入“全面創(chuàng)新”新時(shí)代，創(chuàng)新品種覆蓋疾病領(lǐng)域全面，在研管線豐富，業(yè)績(jī)反轉(zhuǎn)明確，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)重回增長(zhǎng)通道。
在高強(qiáng)度研發(fā)投入加持下，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)成果加速轉(zhuǎn)化落地。截至目前，恒瑞醫(yī)藥已有13款自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥、1款自主研發(fā)的2類(lèi)新藥及2款合作引進(jìn)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市。
今年第三季度2類(lèi)新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑兒童適應(yīng)癥獲批上市，該劑型為全球首款鼻噴劑型。
在上市申報(bào)方面，第三季度，恒瑞醫(yī)藥4款創(chuàng)新藥產(chǎn)品的藥品上市許可申請(qǐng)均獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，分別為治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎的JAK1抑制劑SHR0302片，一線治療晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌氟唑帕利膠囊，治療2型糖尿病的脯氨酸恒格列凈片、鹽酸二甲雙胍、磷酸瑞格列汀聯(lián)合治療方案，及合作引進(jìn)的治療復(fù)發(fā)和/或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤的創(chuàng)新藥林普利塞片。
臨床進(jìn)展方面，第三季度，恒瑞醫(yī)藥共獲得18個(gè)藥物臨床試驗(yàn)批件，在研管線快速推進(jìn)，多款創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段。目前，單藥治療既往經(jīng)奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陽(yáng)性結(jié)直腸癌的ADC創(chuàng)新藥、注射用SHR-A1811，已被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種公示名單，未來(lái)審批有望加速。這也是SHR-A1811第4次被納入突破性治療品種。核藥領(lǐng)域也取得顯著進(jìn)展，今年以來(lái)已有镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款產(chǎn)品獲批臨床。
在剛剛閉幕的全球最具影響力腫瘤學(xué)會(huì)議之一——2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)大會(huì)上，作為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新代表性企業(yè)的恒瑞醫(yī)藥共有13款抗腫瘤創(chuàng)新藥的36項(xiàng)研究成果入圍，覆蓋消化道腫瘤、乳腺癌、宮頸癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、肉瘤、膽管癌等十余個(gè)領(lǐng)域。會(huì)上，恒瑞創(chuàng)新藥HRS-4642研究數(shù)據(jù)發(fā)布，為KRAS G12D抑制劑全球首次披露臨床數(shù)據(jù)。
恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持自主研發(fā)與開(kāi)放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國(guó)際合作。目前恒瑞醫(yī)藥開(kāi)展近20項(xiàng)創(chuàng)新藥國(guó)際臨床試驗(yàn)，今年7月，注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）（“雙艾”組合），用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請(qǐng)已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理；除卡瑞利珠單抗外，創(chuàng)新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕均已獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定，有望加快推進(jìn)臨床試驗(yàn)及上市注冊(cè)進(jìn)度；多個(gè)項(xiàng)目在美國(guó)、歐洲、亞太等國(guó)家和地區(qū)獲得臨床試驗(yàn)資格。
通過(guò)與美國(guó)、韓國(guó)、印度公司合作，恒瑞醫(yī)藥將多款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)。今年以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥已實(shí)現(xiàn)4項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)。
校對(duì) 柳寶慶
