2025年首樁涉及藥品壟斷銷售的案件，揭開(kāi)了短缺麻醉藥甲硫酸新斯的明注射液（簡(jiǎn)稱“新斯的明注射液”）的漲價(jià)秘密。
3月21日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告表示，因與具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的其他經(jīng)營(yíng)者就新斯的明注射液所實(shí)施的一系列行為構(gòu)成達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議行為，下屬公司上海信誼聯(lián)合醫(yī)藥藥材有限公司（簡(jiǎn)稱“信誼聯(lián)合”）收到上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰決定書》。
罰單背后，信誼聯(lián)合、河南潤(rùn)弘制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“河南潤(rùn)弘”）和成都匯信醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱“成都匯信”）三家公司協(xié)議瓜分市場(chǎng)，共同提高新斯的明注射液在全國(guó)市場(chǎng)銷售價(jià)格，使該藥品漲幅達(dá)11-21倍。
事發(fā)后，三家公司共計(jì)被罰沒(méi)超2億元。隨著相關(guān)公司不法行為被查處，新斯的明注射液被納入集采范圍，其價(jià)格大幅下降，極大地減輕了群眾的用藥負(fù)擔(dān)。
短缺藥漲價(jià)超十倍背后：主要銷售企業(yè)合謀瓜分市場(chǎng)
2021年，新斯的明注射液全國(guó)掛網(wǎng)價(jià)一度漲價(jià)超10倍，其背后實(shí)際是人為操縱。
公開(kāi)信息顯示，新斯的明注射液是一種常用的易逆性抗膽堿酯酶藥物，主要用于手術(shù)結(jié)束時(shí)非去極化肌肉松弛藥的殘留阻滯拮抗，為麻醉手術(shù)常用藥物之一，也可用于重癥肌無(wú)力、手術(shù)后功能性腸脹氣及尿潴留等治療。
新斯的明注射液于2016年被納入國(guó)家首批急搶救示范藥目錄，屬于國(guó)家基本藥物、醫(yī)保甲類藥品。2020年底，該藥品被列入《國(guó)家短缺藥品清單》。
2022年10月，上海信誼金朱藥業(yè)（新斯的明注射液的藥品上市許可持有人，簡(jiǎn)稱“信誼金朱”）的遼寧區(qū)域銷售負(fù)責(zé)人在接受媒體采訪時(shí)曾表示，新斯的明注射液一直以來(lái)都是國(guó)家短缺藥品，這幾年原料成本漲得很厲害，全國(guó)范圍內(nèi)的掛網(wǎng)價(jià)都已經(jīng)調(diào)整統(tǒng)一為1ml規(guī)格42元/支，2ml規(guī)格71.5元/支。
2020年1月至2023年12月，信誼聯(lián)合、河南潤(rùn)弘和成都匯信為該藥在國(guó)內(nèi)主要的銷售企業(yè)。其中，信誼聯(lián)合銷售的注射液規(guī)格為2ml：1mg，河南潤(rùn)弘、成都匯信銷售的注射液規(guī)格為1ml：0.5mg。
上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局的《行政處罰決定書》顯示，2020年1月14日，山東省公共資源交易中心開(kāi)展新斯的明注射液直接掛網(wǎng)申報(bào)工作。信誼聯(lián)合銷售部門負(fù)責(zé)人指示下屬員工，電話聯(lián)系河南潤(rùn)弘銷售經(jīng)理，向其通知了信誼聯(lián)合新斯的明注射液擬在山東市場(chǎng)的掛網(wǎng)價(jià)格，并希望河南潤(rùn)弘、成都匯信共同漲價(jià)。三方商議后，信誼聯(lián)合、河南潤(rùn)弘、成都匯信分別在山東市場(chǎng)掛網(wǎng)71.5元/支、36元/支和35.8元/支，實(shí)施了達(dá)成的漲價(jià)協(xié)議。
而在2020年以前，信誼聯(lián)合新斯的明注射液全國(guó)各省掛網(wǎng)價(jià)格為3.56-6.8元/支；河南潤(rùn)弘全國(guó)各省掛網(wǎng)價(jià)格為1.78-5.6元/支；成都匯信全國(guó)各省掛網(wǎng)價(jià)格為1.68-3.68元/支。信誼聯(lián)合相關(guān)產(chǎn)品的價(jià)格漲幅超10倍。
2020年4月起，三家企業(yè)約定提高全國(guó)市場(chǎng)銷售價(jià)格，將各省掛網(wǎng)價(jià)格、醫(yī)院議價(jià)等價(jià)格提高至山東市場(chǎng)價(jià)格水平。與此同時(shí)，三家公司對(duì)中國(guó)公立醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院銷售市場(chǎng)進(jìn)行劃分，維持新斯的明注射液各自市場(chǎng)份額穩(wěn)定。其中，成都匯信將其新斯的明注射液交信誼聯(lián)合獨(dú)家代理，信誼聯(lián)合負(fù)責(zé)將該部分注射液銷往民營(yíng)醫(yī)院，并約定銷售指標(biāo)。信誼聯(lián)合與河南潤(rùn)弘在全國(guó)各省共用一家省級(jí)代理商，按照原有醫(yī)院覆蓋范圍向公立醫(yī)院銷售注射液，不爭(zhēng)奪對(duì)方已有醫(yī)院市場(chǎng)，共同開(kāi)發(fā)空白市場(chǎng)，確保公立醫(yī)院市場(chǎng)份額穩(wěn)定。
壟斷協(xié)議存續(xù)期間，三家公司之間也發(fā)生了矛盾和沖突，分割銷售市場(chǎng)壟斷協(xié)議的部分內(nèi)容逐漸不再執(zhí)行。2020年下半年，成都匯信發(fā)現(xiàn)信誼聯(lián)合未積極向民營(yíng)醫(yī)院銷售注射液，導(dǎo)致其市場(chǎng)份額下降，于是自當(dāng)年11月起不再執(zhí)行獨(dú)家代理約定。
從2021年開(kāi)始，河南潤(rùn)弘在部分省份不再與信誼聯(lián)合共用省級(jí)代理商，但直到2023年12月，兩公司在廣東等部分省份仍然繼續(xù)沿用共同的省級(jí)代理商，各省級(jí)代理商按照原有終端醫(yī)院覆蓋范圍繼續(xù)銷售注射液的原則，幫助兩公司維持當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)院市場(chǎng)份額穩(wěn)定。
事發(fā)后三家公司被罰沒(méi)超2億元 藥品進(jìn)入集采后單價(jià)低至幾毛錢
IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2021年新斯的明注射液醫(yī)院采購(gòu)金額為7.76億元。年內(nèi)，信誼金朱該藥品的銷售收入為5.11億元。
根據(jù)《行政處罰決定書》，新斯的明注射液屬于醫(yī)保甲類藥品，主要在公立醫(yī)院臨床使用，由國(guó)家醫(yī)?；鹬Ц?。三家企業(yè)實(shí)施的行為增加了國(guó)家醫(yī)保基金的支出，損害了社會(huì)公共利益。信誼聯(lián)合違法所得為1.15億元，2023年銷售額為25.16億元。
事發(fā)后，三家公司合計(jì)被罰沒(méi)超2億元。
2024年4月30日，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)該案進(jìn)行立案調(diào)查。經(jīng)查，三家醫(yī)藥企業(yè)在涉案期間合謀推高新斯的明注射液銷售價(jià)格，漲幅達(dá)11-21倍，損害消費(fèi)者合法權(quán)益和社會(huì)公共利益；分割國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院銷售市場(chǎng)，維持各自市場(chǎng)份額穩(wěn)定，排除、限制市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)反壟斷法》第十七條、第五十六條、第五十九條的規(guī)定，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令三家醫(yī)藥企業(yè)停止違法行為，沒(méi)收違法所得并處罰款，合計(jì)2.22億元，對(duì)達(dá)成壟斷協(xié)議負(fù)有個(gè)人責(zé)任的自然人，處罰款50萬(wàn)元。
其中，作為壟斷協(xié)議的組織方，信誼聯(lián)合接受的處罰最重。上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局決定責(zé)令信誼聯(lián)合立即停止違法行為，沒(méi)收其違法所得1.15億元，處罰款5033.58萬(wàn)元，罰沒(méi)款合計(jì)1.65億元。
上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)文稱，案件處理堅(jiān)持寬嚴(yán)相濟(jì)，在沒(méi)收涉案企業(yè)違法所得的同時(shí)，對(duì)在違法行為中起主要作用的牽頭組織企業(yè)，按上一年度銷售額10%幅度頂格從重處罰，同時(shí)考慮主動(dòng)報(bào)告重要證據(jù)等情況，接受其寬大申請(qǐng)，依法予以減輕處罰。
同時(shí)，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局表示，該案系2022年《中華人民共和國(guó)反壟斷法》增加壟斷協(xié)議“個(gè)人責(zé)任”條款后，首次對(duì)自然人追究達(dá)成壟斷協(xié)議的個(gè)人責(zé)任。
目前，依靠協(xié)議壟斷維持高價(jià)的局面已然難以維持。貝殼財(cái)經(jīng)記者在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，新斯的明注射液共有27 條批文，涉及十余家生產(chǎn)企業(yè)。
新斯的明注射液也已經(jīng)被納入第十批國(guó)家組織藥品集采。集采中選結(jié)果顯示，1ml規(guī)格的該產(chǎn)品共有6家企業(yè)中選，中選價(jià)格在0.56元/支-0.91元/支。中選企業(yè)中，不包含此次被罰的三家公司。
上海醫(yī)藥旗下公司此前也因違反《反壟斷法》被罰
天眼查信息顯示，信誼金朱和信誼聯(lián)合同屬上海上藥信誼藥廠有限公司100%控股的企業(yè)，信誼藥廠為上海醫(yī)藥的全資子公司。
針對(duì)信誼聯(lián)合被罰對(duì)公司的影響，上海醫(yī)藥在公告中表示，信誼聯(lián)合業(yè)務(wù)獨(dú)立運(yùn)營(yíng)，其最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)的營(yíng)業(yè)收入占公司整體比重不足1%，因此，本次處罰不會(huì)對(duì)公司的日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生重大影響。
上海醫(yī)藥稱，前述罰沒(méi)款金額占公司合并報(bào)表范圍最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)的營(yíng)業(yè)收入和歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)的比例分別為0.06%和4.4%，雖然會(huì)對(duì)公司當(dāng)期財(cái)務(wù)報(bào)表造成一定負(fù)面影響，但影響程度有限。
此次并非信誼聯(lián)合首次被處罰。2021年3月，財(cái)政部發(fā)布醫(yī)藥企業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查公告，財(cái)政部會(huì)同國(guó)家醫(yī)保局于2019年對(duì)77家醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查，對(duì)19家醫(yī)藥企業(yè)作出行政處罰。其中，檢查發(fā)現(xiàn)，信誼聯(lián)合所屬信誼醫(yī)藥事業(yè)部2018年虛增差旅費(fèi)2003.36萬(wàn)元，以加油發(fā)票列支，但無(wú)法提供充值卡號(hào)明細(xì)、費(fèi)用審批單等資料。抽查發(fā)現(xiàn)，部分發(fā)票為假發(fā)票。信誼聯(lián)合所屬事業(yè)部2018年在業(yè)務(wù)推廣費(fèi)中列支調(diào)研咨詢費(fèi)用的后附部分資料不實(shí)。經(jīng)抽查，存在調(diào)研報(bào)告抄襲、咨詢合同簽訂日期早于咨詢公司成立日期、調(diào)研內(nèi)容與合同約定不一致等問(wèn)題，涉及金額631.62萬(wàn)元。財(cái)政部依法對(duì)信誼聯(lián)合處以5萬(wàn)元的罰款。
近年來(lái)，上海醫(yī)藥旗下其他公司也曾因違反《中華人民共和國(guó)反壟斷法》被罰。
2023年12月，上海醫(yī)藥披露，全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱“一生化”）不公平地高價(jià)銷售注射用硫酸多黏菌素B行為違反了《中華人民共和國(guó)反壟斷法》。上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令其停止違法行為，并沒(méi)收違法所得3.37億元、處以1.24億元罰款。上海醫(yī)藥彼時(shí)亦在公告中回應(yīng)稱，該處罰事項(xiàng)對(duì)公司整體影響有限。
此后，國(guó)家醫(yī)保局于2024年1月發(fā)文表示，2023年上半年，有關(guān)部門發(fā)現(xiàn)一生化涉嫌與多家企業(yè)合謀虛增原料藥成本數(shù)百倍，同時(shí)將涉案藥品注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)價(jià)格虛抬至2303元/支以上，以高于國(guó)外售價(jià)數(shù)十倍的不合理高價(jià)在國(guó)內(nèi)銷售，在短短5年時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)年銷售金額40余億元。
2023年6月，國(guó)家醫(yī)保局首次約談一生化，經(jīng)約談，一生化承諾將注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)價(jià)格降至每支270元。相關(guān)違法違規(guī)行為查實(shí)后，國(guó)家醫(yī)保局再度約談一生化，公司將掛網(wǎng)價(jià)格從270元/支進(jìn)一步降低至123元/支，并保證穩(wěn)定供應(yīng)。
新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者 丁爽
編輯 岳彩周
校對(duì) 劉軍
